Dirigido a: Este Máster está dirigido a licenciados, diplomados y graduados en Ciencias de la Salud (farmacia, biología, biotecnología, medicina, etc. y carreras afines como ciencias químicas o bioquímica) o cualquier profesional de la industria farmacéutica que desee ampliar conocimientos en el registro de medicamentos y sistemas de farmacovigilancia para desarrollar su actividad laboral en un departamento de registros y/o de farmacovigilancia dentro de la Industria Farmacéutica.
Requisitos: Titulación Universitaria o Experiencia profesional acreditada (Consulta condiciones)
Para qué te prepara: IMF Smart Educatión, dentro de su escuela de Biotech & Pharma, pone en marcha el Máster en Registro de Medicamentos y Farmacovigilancia. En la actualidad cualquier medicamento comercializado debe pasar un exhaustivo examen de su documentación técnica antes de obtener la autorización de comercialización por parte de las Autoridades Competentes. Es por ello que todas las empresas de la Industria Farmacéutica deben contar con profesionales expertos capaces de elaborar toda la información necesaria antes de la puesta en el mercado de los medicamentos. Todos los medicamentos comercializados deben cumplir con los requisitos que establece la legislación nacional y comunitaria y es obligación de las empresas farmacéuticas fabricar medicamentos de manera que se garantice en cualquier caso su eficacia y la seguridad para los pacientes. La monitorización de cualquier tipo de efecto adverso que pueda producir un medicamento es de obligado cumplimiento para todas las organizaciones dedicadas a la comercialización de los mismos y ello se consigue implantando sistemas de farmacovigilancia.
Certificado: Máster por IMF Smart Education
MÓDULO I – Registro de medicamentos. Otras bases legales. Conceptos básicos sobre el registro de medicamentos y otros
MÓDULO II – Expediente de registro de un medicamento de uso humano, desde la presentación hasta la autorización
MÓDULO III – Tipos de procedimientos de registro de medicamentos
MÓDULO IV – Otras actividades regulatorias
MÓDULO V – Marco legal aplicable a la farmacovigilancia de medicamentos
MÓDULO VI – Farmacovigilancia de medicamentos en la industria farmacéutica
MÓDULO VII – Garantía de calidad aplicada a la farmacovigilancia
MÓDULO VIII – Seguridad de medicamentos en ensayos clínicos
MÓDULO IX – Registros y seguridad en otros entornos específicos de la industria
MÓDULO X - Trabajo Fin de Máster
