Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs (VI Edición) - Madrid

Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs (VI Edición) - Madrid

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Mejora tu formación con el curso: Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs (VI Edición) - Madrid
  • Inicio / Fin Matrícula abierta
  • Duración 1.680 horas
  • Formato Presencial
  • Método Master
  • País
    España
  • Provincia
    Madrid
  • Idioma
    Español

Dirigido a: Este programa de especialización profesional está orientado hacia Titulados Superiores, preferentemente en el área de Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Medicina, Químicas, etc.) que deseen una rápida incorporación laboral hacia posiciones de responsabilidad relacionadas con el desarrollo clínico y departamentos médico-científi cos, tanto en laboratorios farmacéuticos como en las estructuras profesionales de cualquier Contract Research Organization (CRO) local ó internacional con presencia en nuestro mercado.

Requisitos: Consultar con CESIF

Para qué te prepara: Adquirir una sólida base sobre los conocimientos necesarios en las diferentes materias relacionadas con todas las actividades de la Industria Farmacéutica, tanto en Desarrollo Clínico como de Medical Affairs:

- Entorno y estructura de la Industria Farmacéutica y empresas de investigación por contrato (CROs). Funciones de los departamentos médico-científicos.
- Diseño, puesta en marcha y seguimiento de ensayos clínicos.
- Farmacovigilancia.
- Data management.
- Registro y acceso al mercado de medicamentos.
- Otros estudios científicos.
- Medical Affairs y actividades de médico-marketing.
- Project Management.
- Adquirir competencias, habilidades y desarrollar aptitudes profesionales en materia de:
- Planificación y gestión de proyectos.
- Comunicación.
- Trabajo en equipo.
- Adquirir una experiencia práctica y profesional en Laboratorios Farmacéuticos y CROs.
- Promover una proyección laboral y profesional para cada uno de los alumnos en el campo de
la Investigación Clínica y Medical Affairs a través del servicio de Bolsa de Trabajo de CESIF.

Certificado: Titulación propia de CESIF


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Valoraciones

"Necesito tiempo para finalizar la última etapa de mi tesis doctoral"

4

"yo soy exalumna y sin lugar a dudas lo recomiendo. Te da una formación teórica y práctica que está bastante..." Leer más

"No puede cursarla pues es solo para nacionales , pueden hacer una planificacion para extranjeros bien..." Leer más

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    Contenido del curso Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs (VI Edición) - Madrid

    1. ESTRUCTURA Y ENTORNO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

    Introducción al entorno de la Industria Farmacéutica a nivel internacional y nacional. Conocimiento de la organización, actividades, funciones y responsabilidades principales de las posiciones objetivo del máster y del mercado laboral y oportunidades profesionales que ofrece el sector.

    2. BASES CIENTÍFICAS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA.

    Adquisición de los conceptos básicos en materia de toxicología, farmacología, farmacocinética, y galénica necesarios para desempeñar actividades relacionadas con el desarrollo clínico.

    3. EL ENSAYO CLÍNICO Y SUS TIPOS.

    Introducción al conocimiento de los diferentes tipos de ensayos clínicos y proyectos de investigación clínica, así como de las diferentes fases de desarrollo. Conocimiento detallado de los elementos diferenciales en función del tipo de producto y área terapéutica.

    4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO.

    En este módulo se abordarán en detalle los diferentes aspectos éticos y legales, tanto a nivel europeo como nacional, las Good Clinical Practices, y los documentos esenciales para el desarrollo de los ensayos clínicos.

    5. METODOLOGÍA DE LA MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS.

    En esta área clave del máster los alumnos trabajarán específi camente en el conocimiento detallado de la metodología del ensayo (defi nición de responsabilidades, selección de centros e investigadores, documentación del estudio, protocolo, CRD, consentimiento informado, etc.) y desarrollo de los diferentes pasos a seguir para monitorizar un ensayo clínico:

    Puesta en marcha del estudio:

    • Gestiones con los Comités Éticos de Investigación Clínica y con las Autoridades
    • Sanitarias, gestión de contratos, reuniones de investigadores,visitas de inicio, etc.
    • Seguimiento de Ensayos Clínicos: visitas de monitorización, recogida,manejo y reporte de datos, gestión de la medicación, acontecimientos adversos, Study Management, etc.
    • Finalización de Ensayos Clínicos y visitas de cierre.
    • Auditorías y prevención de malas prácticas científi cas en las diferentes fases del estudio.
    • Sistemas de Monitorización basados en riesgo (RBM).

    6. BIOMETRÍA Y GESTIÓN DE DATOS.

    Los participantes adquirirán los conocimientos y herramientas necesarias para el tratamiento estadístico de datos, la comunicación científi ca y publicación de resultados.

    7. FARMACOVIGILANCIA.

    Se abordará en detalle el marco legal que regula la seguridad así como el reporte y seguimiento de acontecimientos adversos/graves del medicamento, las interacciones farmacológicas, y el procedimiento de elaboración de informes periódicos de seguridad.

    8. FARMACOEPIDEMIOLOGÍA.

    Principios básicos, marco legal y metodología de todo tipo de estudios observacionales y estudios de seguridad de medicamentos post-autorización.

    9. FARMACOECONOMÍA.

    Para acceder al mercado con nuevos fármacos en las mejores condiciones de precio, reembolso e inclusión en directorios de utilización, es preciso aportar ventajas competitivas frente a otras alternativas terapéuticas.

    En los últimos años la Industria del Medicamento ha incorporado en sus estructuras a expertos en economía de la salud y en evaluación económica de tecnologías sanitarias, capaces de incluir estudios farmacoeconómicos en la documentación de registro y de trabajar en proyectos de investigación de resultados en salud para dotar al nuevo medicamento de valor añadido. Este módulo tiene como objetivo afi anzar las bases de conocimiento de los
    alumnos en esta disciplina

    10. MARKET ACCESS.

    Los participantes conocerán los diferentes procedimientos de registro de medicamentos, así como las bases para defi nir estrategias de autorización de precios, fi nanciación y acceso al mercado de nuevos productos en las condiciones más competitivas.

    11. MEDICAL AFFAIRS.

    Como base para el futuro desarrollo profesional de los alumnos, se explicarán en detalle las diferentes actividades de Medical Affairs en los departamentos médico-científi cos en la Industria Farmacéutica y las principales posiciones relacionadas, como las fi guras de Medical Advisor y Medical Scientifi c Liaisons, así como las funciones del departamento de soporte científi co a Marketing, todo ello bajo el Código de Buenas Prácticas de Promoción.

    12. PROJECT MANAGEMENT.

    Como complemento a la formación de los participantes se incluye un módulo de gestión de proyectos en I+D en el que los participantes adquirirán las bases de trabajo en este campo.
    Se abordarán los diferentes contenidos (planifi cación, gestión de tiempos, presupuestos,
    gestión de equipos, riesgos, planes de contingencia, etc.) desde un enfoque eminentemente práctico.

    13. DESARROLLO PERSONAL.
    Se trabajará directamente con cada uno de los participantes en el desarrollo de Competencias Profesionales y su preparación para el mercado laboral.

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