Curso Experto Universitario en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios UNE-EN ISO 13485

Curso Experto Universitario en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios UNE-EN ISO 13485

  • Precio curso
    1.300
  • Precio oferta
    650
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Curso Experto Universitario en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios UNE-EN ISO 13485

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La UNE EN ISO 13485 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios.
  • Inicio / Fin Matrícula abierta
  • Duración 380 horas
  • Formato On line
  • Método Curso
  • País
    España
  • Provincia
    Todas
  • Idioma
    Español

Dirigido a: Las normas ISO 9001 (calidad general) y EN ISO 13485 (calidad para instalación y mantenimiento de productos sanitarios) nos permiten evaluar nuestro sistema y dirigir los pasos de nuestra mejora.

La UNE EN ISO 13485 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios.

Requisitos: Sin requisitos previos de admisión

Para qué te prepara: El objetivo del curso es obtener los conocimientos y prácticas necesarias para llevar a cabo la implantación, seguimiento y mejora de un sistema de gestión de la calidad en el sector de la Sanidad.

Al finalizar el curso el alumno deberá ser capaz de actuar como auditores internos del sistema de gestión de la calidad implantado. La calidad es una herramienta básica para la mejora de nuestra operación y servicios.

Certificado: Curso Experto Universitario en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios, Expedido por European Quality Formación y Acreditado por la Universidad Isabel I (Universidad Internacional Isabel I de Castilla)


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    Contenido del curso Curso Experto Universitario en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios UNE-EN ISO 13485

    MÓDULO 1 - INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD

    1.1 - Evolución Histórica
    1.2 - Definición de la Calidad
    1.3 - Gurús de la Calidad
    1.4 - La calidad en la actualidad
    1.5 - Antecedentes. Principios y fundamentos de la calidad
    1.6 - ISO 9001:2015. Principales cambios

    Auto evaluación 1

     

    » MÓDULO 2 - ALCANCE DEL SISTEMA

    2.1 - Liderazgo, compromiso y funciones de la organización. Responsabilidades y autoridades
    2.2 - Planificación. Riesgos, oportunidades y cambios. Objetivos de calidad
    2.3 - Recursos
    2.4 - Competencia, Conciencia y Comunicación
    2.5 - Información documentada
    2.6 - Planificación y control operacional. Producción y servicio. Determinación de los requisitos de los productos y servicios
    2.7 - Desarrollo de productos y servicios
    2.8 - Control de la prestación externa de bienes y servicios
    2.9 - No conformidad y acciones correctivas. Mejora
    2.10 - Seguimiento, medición, análisis y evaluación

    Auto evaluación 2

     

    » MÓDULO 3 - GESTIÓN DE PROCESOS

    3.1 - Gestión por Procesos
    3.2 - Diseño y Representación de Procesos
    3.3 - Documentación de Procesos
    3.4 - Seguimiento y Control de Procesos

    Auto evaluación 3

     

    » MÓDULO 4 - HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

    4.1 - Las siete herramientas Q7
    4.2 - Las nuevas 7 herramientas
    4.3 - Herramienta para la determinación de las causas
    4.4 - Herramienta para la búsqueda de soluciones
    4.5 - Despliegue de la función de calidad
    4.6 - Benchmarking
    4.7 - Reingeniería
    4.8 - Comakership
    4.9 - 5 S - Establecimiento cultura de calidad

    Auto evaluación 4

     

    » MÓDULO 5 - MASTERCLASS HERRAMIENTAS PARA LA MEJORA CONTINUA: 5S

    5.1 - Diapositivas MasterClass Herramientas para la mejora continua

    Auto evaluación 5

     

    » MÓDULO 6 - TÉCNICAS DE GESTIÓN

    6.1 - Técnicas de Control
    6.2 - Análisis Modal de Fallo y Efectos AMFE
    6.3 - DOE
    6.4 - Estudios de capacidad
    6.5 - Técnicas de calidad en compras
    6.6 - Técnicas de planificación

    Auto evaluación 6

     

    » MÓDULO 7 - TÉCNICAS DE CONTROL ESTADÍSTICO

    7.1 - Elementos de estadística
    7.2 - Probabilidad y distribución normal
    7.3 - Contraste de hipótesis
    7.4 - Muestreo de aceptación por atributos
    7.5 - Regresión y correlación
    7.6 - Control estadístico de procesos
    7.7 - Gráficos de control de Shewart
    7.8 - Gráficos de control por variables
    7.9 - Gráficos de control por atributos

    Auto evaluación 7

     

    » MÓDULO 8 - TÉCNICAS DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS

    8.1 - Diseño previo del servicio
    8.2 - Las estrategias del servicio
    8.3 - Comprender las necesidades de los clientes
    8.4 - Modelo SERVQUAL
    8.5 - Medida de la satisfacción del cliente
    8.6 - Fidelización de clientes
    8.7 - Gestión de reclamaciones y garantías
    8.8 - Técnicas de calidad en servicios

    Auto evaluación 8

     

    » MÓDULO 9 - COSTES DE LA CALIDAD Y NO CALIDAD

    9.1 - Contabilidad y cuentas anuales
    9.2 - Contabilidad de costes
    9.3 - Costes relacionados con la calidad
    9.4 - Evaluación de costes asociados a la calidad

    Auto evaluación 9

     

    » MÓDULO 10 - CALIDAD TOTAL, EFQM

    10.1 - Principios básicos de Excelencia en gestión
    10.2 - Modelo de Excelencia - Calidad Total
    10.3 - Modelo EFQM de Excelencia: Estructura y evaluación
    10.4 - Criterios del modelo EFQM de Excelencia
    10.5 - Implantación EFQM
    10.6 - Reconocimientos basados en el Modelo EFQM en España

    Auto evaluación 10

     

    » MÓDULO 11 - INTRODUCCIÓN A LAS AUDITORIAS

    11.1 - Historia, Terminología y principios de auditoría
    11.2 - Principales cambios ISO 19011 2012

    Auto evaluación 11

     

    » MÓDULO 12 - AUDITORIAS DE SISTEMAS

    12.1 - Gestión de un programa de auditoría

    Auto evaluación 12

     

    » MÓDULO 13 - AUDITORIAS DE CALIDAD ISO 9001:2015

    13.1 - Planificación de auditoría ISO 9001
    13.2 - Cómo Auditar ISO 9001

    Auto evaluación 13

     

    » MÓDULO 14 - COMPETENCIAS DEL AUDITOR

    14.1 - Calificación del auditor
    14.2 - Prácticas del buen auditor

    Auto evaluación 14

     

    » MÓDULO 15 - NO CONFORMIDADES, MEJORA E INFORME

    15.1 - Guía de no conformidades y acciones de mejora
    15.2 - Comunicación de los resultados. Informe de auditoría

    Auto evaluación 15

     

    » MÓDULO 16 - LOS PRODUCTOS SANITARIOS

    16.1 - Los productos sanitarios. Delimitación del concepto

    Auto evaluación 16

     

    » MÓDULO 17 - LEGISLACIÓN

    17.1 - Legislación sobre Productos Sanitarios

    Auto evaluación 17

     

    » MÓDULO 18 - CLASIFICACIÓN Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS

    18.1 - Clasificación y Marcado de Conformidad
    18.2 - Vigilancia de los Productos Sanitarios.

    Auto evaluación 18

     

    » MÓDULO 19 - LA NORMA ISO 13485

    19.1 - Introducción a la Norma ISO 13485
    19.2 - La Norma ISO 13485
    19.3 - Relación con la ISO 9001

    Auto evaluación 19

     

    » MÓDULO 20 - BENEFICIOS y NORMATIVA RELACIONADA

    20.1 - Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
    20.2 - Normativa relacionada

    Auto evaluación 20

     

    » MÓDULO 21 - LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS

    21.1 - La gestión de la calidad en Productos Sanitarios
    21.2 - Requisitos Generales de la Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios
    21.3 - Requisitos que debe reunir la documentación

    Auto evaluación 21

     

    » EXAMEN FINAL



    El alumno cuenta tambien con recursos tales como:
    - Articulos relacionados
    - Documentación anexa

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